Product nkọwa:Enoxaparin sodium ntụ ntụ
Enoxaparin sodium ntụ ntụ bụ ọgwụ emechabeghị nke a na-eji eme ihe n'ịmepụta ọgwụ mgbochi ọrịa. Ọ bụ heparin dị arọ nke dị ala nke enwetara site na mucosa eriri afọ porcine. Enoxaparin sodium na-arụ ọrụ site n'igbochi mmegharị nke ihe ndị na-eto eto n'ime ọbara, n'ụzọ dị otú a na-egbochi nhazi nke nchịkọta ọbara.
Salispharm bụ onye na-enye ihe ndị na-emepụta ọgwụ na-adịghị edozi, gụnyere ntụ ntụ sodium a. Anyị na-enye ihe ndị mara mma iji nyere usoro nha dị iche iche aka, na-ekwe nkwa mgbanwe na ịdịmma na-adịghị agbanwe agbanwe na usoro nrụpụta ọgwụ gị.
Ntak emi Họrọ Anyị?
Salispharm kwụpụrụ iche dị ka onye na-eweta ọkacha mmasị gị Enoxaparin sodium ntụ ntụ n'ihi uru ole na ole:
- Otu nyocha na mmepe nwere ahụmahụ: Otu ndị ọkachamara na ndị nyocha anyị etinyela aka n'ịmepụta nhazi ihe na-ekwe nkwa ịdị mma ihe.
- Ụlọ ọrụ na-emepụta GMP: Anyị na-arụ ọrụ n'okpuru ụkpụrụ nduzi Great Assembling Practices (GMP), na-ekwe nkwa njikwa ogo siri ike yana nrube isi na mkpa nchịkwa.
- Nnukwu oke: Anyị na-edobe ngwaahịa dị mkpa, na-eburu n'uche afọ ojuju na mbufe arịrịọ dị nkenke.
- Agba agba zuru oke: Nkwuputa ndị bụ isi jikọtara ihe anyị gụnyere FDA, HALAL, IS0, CCRE5, organicUSDA, eke na EUOrganic nzere, na-ekwe nkwa nkwụsi ike na nkwenye dị mma.
- Nlekọta OEM: Anyị na-enye nchịkwa OEM, na-arụ ọrụ na nhazi nha dị iche iche na n'ọnọdụ ọ bụla, na-ere ihe ndị emechara dịka ihe ị chọrọ.
- Nnweta ngwa ngwa: Anyị na-elekwasị anya na ịdị irè na nnyefe dabara adaba, na-ekwe nkwa na atụmatụ okike gị mezuru n'egbughị oge.
- Ngwakọta echekwabara: A na-ejupụta ihe anyị n'ụzọ siri ike iji gbochie mmetọ ma kwe nkwa eziokwu n'oge njem na ikike.
COA
ihe |
Standard |
N'ihi |
ọdịdị |
A na-acha ọcha ma ọ bụ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ntụ ntụ |
fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ọcha ntụ ntụ |
Solubility |
Na-agbaze kpamkpam na mmiri |
Kwuru |
Nyochaa site na spectrometry magnetik resonance nuklia |
Ụdịdị dị iche iche enwetara na ngwọta nnwale yiri kpọmkwem heparin-mass CRS |
Kwuru |
1,6-anhydr mpụta |
15-25% |
23.4% |
Oke nke ihe mgbochi ihe omume Xa na ọrụ mgbochi ihe IIa |
3.5-5.3 |
4.4 |
Nkesa molekụla |
MW: 3800-5000
<2000:12-20%
2000-8000: 68-82% |
4583
16.6%
71% |
Mmeghachi omume nke sodium |
Ọ na-enye mmeghachi omume nke sudium |
Kwuru |
Ọdịdị nke ngwọta |
O doro anya na ọ bụghị karịa ike 6 |
Kwuru |
PH |
6.2-7.7 |
6.5 |
nitrogen |
1.5-2.5% (akọrọ) |
1.9% |
arọ ọla |
cd≤10ug/g pb≤25ug/g hg≤15ug/g co≤25ug/gv≤50ug/g ni≤100ug/g li≤1250ug/g sb≤150ug/g cu≤1500ug/g ba3500ug/5500g ≤75ug/g ka≤XNUMXug/g |
Cd:0.5ug/g hg:2.7ug/g
Co:0.2ug/g li:0.8ug/g
Cu:0.3ug/g ba:3.2ug/g
Cr:0.7ug/g pb,v,ni,sb,as:adịghị achọpụta ya |
Absortion na-egbuke egbuke- |
14-20 |
17.1 |
Benzyl mmanya |
≤0.1% (m/m) |
0.01% |
sodium |
11.3-13.5% (akọrọ) |
12.2% |
Ihe mgbaze fọdụrụnụ |
Ethanol: ≤5000ppm
Methanol: ≤3000ppm
Dichloromethane: ≤600ppm |
1000ppm
Achọpụtaghị ya
Achọpụtaghị ya |
Oke molar nke ion sulfate na ion carboxylate |
≥1.8 |
2.2 |
Loss na ihicha |
≤10.0% |
1.1% |
Ọgwụ nje endotoxin |
<0.01 IU/A Xa IU |
<0.01 IU/AXaIU |
Nyocha microbiological |
Ngụkọta ọnụ ikuku ikuku nwere ike ime: ≤100cfu/g
Ọnụọgụ ero: ≤10cfu/g
Enweghị microorganisms pathogenic (escherichia coil, staphylococcus aureus, salmonella ụdị, pseudomonas aeruginosa, bile-anabata gram-adịghị mma bacteria) |
<10cfu/g
<10cfu/g
Achọpụtaghị ya |
Ọrụ mgbochi-factor IIa |
20 IU/mg -35IU/mg (akọrọ) |
24.1IU/mg (wet23.8 IU/mg) |
Ọrụ mgbochi-factor Xa |
90 IU/mg -125IU/mg (akọrọ) |
106 IU / mg (mmiri 105 IU / mg) |
Iji ọgwụ ọjọọ eme ihe
Enoxaparin sodium na-ejuputa dị ka onye ọkachamara ọgwụ dị mkpa na ọnọdụ ụlọ ọgwụ dị iche iche, ebe nzizi viability ya ruru ọtụtụ atụmatụ nke apoplexy bọọdụ. Anyị ga-enyochakwu n'ime ngwa ya dị iche iche:
- Prophylaxis nke Apoplexy miri emi (DVT) na ndị ọrịa kpachara anya: Ọ na-ewere akụkụ dị oke mkpa n'igbochi ihe omume apoplexy vein miri emi, ọkachasị na ndị mmadụ na-aga ịwa ahụ, dị ka usoro ahụike nnọchi hip ma ọ bụ ikpere. Site n'ịkwụsị mmepe ụyọkọ, ọ na-ebelata ịgba chaa chaa nke oge thromboembolic n'oge oge ịwachara ahụ, na-echebe ndị ọrịa megide mgbagwoju anya dị ize ndụ.
- Ọgwụgwọ nke DVT na Aspiratory embolism (PE): N'ime ndị ọrịa nọ n'ụlọ ọgwụ kpebisiri ike na ha nwere nnukwu akwara apoplexy ma ọ bụ pneumonic embolism, ntụ ntụ na-ebilite dị ka ntọala nke mgbasa ozi ọgwụ. Ngwongwo ya na-eme ka ọbara gbasie ike na-elekwasị anya ụyọkọ ọbara dị adị, na-egbochi mmụba ha ma na-ebelata ohere nke embolic sequelae. Usoro mweghachi a na-enwekarị oge thrombotic siri ike yana na-egbochi ịgba chaa chaa nke oge thromboembolic na-adịte aka, na-emeziwanye nsonaazụ onye ọrịa na amụma n'ozuzu ya.
- Prophylaxis megide oge Thromboembolic na ndị ọrịa nwere ohere dị elu: Ọ na-atụ anya ọrụ bụ isi na mgbagha apoplexy n'etiti ndị nwere ihe na-achọsi ike maka mmepe mgbochi, dị ka fibrillation atrial ma ọ bụ ọrịa obi siri ike. Site n'ịgbanwe ụzọ coagulation, ọ na-ebelata nhazi nke thrombi n'ime arịa ọbara na mgbasa nke venous, na-emesị na-ebelata ugboro ugboro nke ischemic ma na-echekwa nkwanye ùgwù vaskụla. Usoro prophylactic a na-enyere aka na-ahụ maka ọrịa mgbe niile nke ihe egwu dị elu nke thrombotic gosipụtara, na-ekwe nkwa nlebara onye ọrịa anya na ịdị mma ogologo oge.
- Nkwalite ọgwụgwọ Anticoagulant: N'oge gara aga akara ngosi ya dị mkpa, ọ na-agbakwunye na nkwalite usoro ọgwụgwọ anticoagulant, ma na ntọala siri ike ma na-adịgide adịgide. Profaịlụ pharmacokinetic nke a tụrụ anya ya na profaịlụ ahụike siri ike na-eme ka ọ bụrụ mkpebi a masịrị maka mgbochi mgbochi thrombotic na ọgwụgwọ n'ofe ndị ọrịa dị iche iche. E wezụga nke ahụ, ịdị mfe nhazi ya na atụmatụ dosing dị mma na-akwalite nkwụsi ike nke onye ọrịa na nrapagidesi ike na-enyere aka, na-azụlite ịdị n'otu nke nlekọta na ike ọgwụgwọ.
Ngwa nke Enoxaparin sodium
Enoxaparin sodium injection na-enyocha ngwa n'akụkụ ụlọ ọgwụ dị iche iche, gụnyere:
- Ntọala ụlọ ọgwụ: A na-eji ya na ngalaba nsogbu na ngalaba nlekọta etinyere maka ọgwụgwọ nke oge thrombotic siri ike.
- Ụlọ ọrụ obere oge: Ndị na-eweta nlekọta ahụike kwadoro maka ọgwụgwọ anticoagulation ogologo oge na ndị ọrịa nwere ọnọdụ na-adịgide adịgide dị ka nnukwu vein apoplexy ma ọ bụ atrial fibrillation.
- Nlekwasị anya nke ọma: A na-eji ya dị ka prophylaxis megide oge thromboembolic mgbe arụchara ọrụ na ndị ọrịa na-aga ịwa ahụ dị ukwuu.
- Ụlọ Ọpụrụiche: Ndị ọkachamara na-ahụ maka ọrịa obi, hematology na ọgwụ vaskụla na-achịkwa maka nchịkwa nke messes thrombotic.
Usoro onunu ogwu na ojiji
Ntụle na ojiji ya na-agbanwe dabere na ọnọdụ onye ọrịa, akụkọ ụlọ ọgwụ na ihe dị iche iche. A na-achịkwakarị ya n'okpuru akpụkpọ anụ n'okpuru njikwa nke ọkachamara ọrụ ahụike. Enwere ike gbanwee usoro nlegharị anya n'ihi ịlele megide ọkwa Xa yana mmeghachi omume onye ọrịa n'otu n'otu.
Nkwakọ ngwaahịa na Ụgbọ njem
Enoxaparin sodium ntụ ntụ A na-ejikọta ya n'enweghị nsogbu dị ka ntuziaka ụlọ ọrụ si egbochi mmetọ na ịnọgide na-eme ihe n'eziokwu n'oge njem na ikike. Anyị na-enye nhọrọ nchịkọta dị iche iche iji kwado mkpa ndị ahịa dị iche iche.
Kpọtụrụ Anyị
Maka ozi ndị ọzọ gbasara ngụ ihe ma ọ bụ mkpa ndị gbanwere, jiri obiọma kpọtụrụ anyị na iceyqiang@gmail.com. Anyị lekwasịrị anya n'inye nkwado ndị ahịa na-enweghị atụ na izute ihe achọrọ ọgwụ gị emechabeghị.